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　　2025年1月13日，先声药业（02096.HK，股价6.58港元，市值166亿港元）旗下抗肿瘤改进药公司先声再明秘书，已与大家制药公司艾伯维（AbbVie）就先声再明正在中好意思两国进行临床I期蓄意的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500已毕修复许可遴荐条约。

　　本次牵手的焦点在于先声再明自主研发的SIM0500，这是一款东说念主源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体。现在，该药物如故在中好意思两国同步开展多发性骨髓瘤（MM）的I期临床磨练，并于2024年4月赢得好意思国食物药品监督惩处局（FDA）授予的快速通说念资历。

　　把柄条约条件，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿好意思金的遴荐性权柄付款和里程碑付款。据《逐日经济新闻》记者了解，这亦然先声药业集团方面迄今为止触及资金规模最大的一笔对外授权劝诱。

　　TCE能否成为下一个比好意思ADC的风口？

　　据先声药业方面提供的府上，SIM0500是一款东说念主源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔尾器（TCE）多特异性抗体本领平台修复。该分子连合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G卵白偶联受体C眷属5构成员D（GPRC5D）和抗B细胞练习抗原（BCMA）的两种抗肿瘤关系抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，发扬出了针对MM细胞的纷乱T细胞毒性效应。

　　关系府上表示，T细胞衔尾用具有独有结构，能将T细胞与主义细胞拉近，从而激活T细胞并素养其对主义细胞进行靶向杀伤。频年来，不少业内东说念主士以为TCE有望成为不错比好意思ADC（抗体偶联药物）的下一个风口。一众跨国药企也纷繁加码布局TCE疗法，使之成为2024年BD往复最为火热的赛说念之一。

　　举例，2024年8月，默沙东与同润生物秘书，两边就同润生物旗下CD3xCD19双抗CN201已毕劝诱，其中首付款为7亿好意思元，里程碑付款为最高6亿好意思元，往复总数达13亿好意思元。前年10月自慰 自拍，葛兰素史克（GSK）秘书，以3亿好意思元的预支款以及最高5.5亿好意思元的里程碑付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购后者自主研发的TCE三抗药物CMG1A46。

　　把柄统计，截止2024年11月，大家已有11款TCE药物获批上市（其中首款营业化药物卡妥索单抗已退市），针对顺应症主要为血液瘤，包括多发性骨髓瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等。东吴证券在研报中称，TCE药物在血液瘤领域详情趣高，有望出现50亿好意思元级别药物，而跟着在实体瘤和自免领域临床数据的进一步读出，更多企业将对准这一蓝海赛说念。TCE有后劲成为免疫疗法领域的下一条投资干线。

　　据悉，SIM0500现在主要针对的顺应症——多发性骨髓瘤是第二大血液瘤，不错影响多个器官和组织。据全国卫生组织（WHO）泄漏的数据，2022年大家年新发多发性骨髓瘤患者超30万东说念主，中国每年新发病患者数逾越3万东说念主。频年来，跟着会诊本领和调治药物的不休发展，多发性骨髓瘤的调治在以前几年取得了长足进展，但仍有不少患者濒临复发难治的逆境，且多线复发的MM调治难度随复发次数增加而提高。这些患者仍需更灵验、更安全且可职守的调治遴荐。

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　　记者预防到，在国内针对血液瘤顺应症的TCE在研管线中，已有包括智翔金泰的GR1803、信达生物的IBI3003、康源博创/天广实的MBS314等近10家企业的多发性骨髓药物参预临床阶段。从这少许上看，先声药业SIM0500若能镇定走向营业化，改日或也会濒临较为热烈的阛阓竞争。

　　SIM0500具体的临床疗效以及安全性还有待后续揭晓，不外既然SIM0500在临床初期就得到了艾伯维方面“真金白银”的复旧，一定进度上也讲明了其潜在的营业价值。另一方面，艾伯维的大家化资源及丰富的营业化教养有望在后续阶段进步药物的大家可及性。

　　中金公司也在最新发布的研报中称，期待SIM0500的1期数据读出，并以为SIM0500具备潜在更优的药效和更好的安全性，且皮下打针剂型有望进步用药方便性。

　　先声药业的改进转型之路走得怎么样了？

　　算作一家国内的老牌药企，先声药业频年来正全力从传统的仿制药企业向改进药企业转型。

　　把柄媒体报说念，早在2020年先声药业登陆港交所时，由于改进药业务在总营收中的占比仅为45%，被港交所要求将招股书中“咱们是一家改进药企”的表述修改为“咱们是一家仿制药为主的制药企业”。

　　这一略显“狼狈”的处境在随后几年中得到了显耀改不雅，上市后先声药业握续保握每年一款改进药上市的节拍，改进药的收入比例也从2020年的45%傍边快速进步至2024年上半年的70%；如今，先声药业的改进药如故隐敝聚焦肿瘤、神经系统、自己免疫及抗感染等繁多领域。

　　不外，先声药业的功绩却处在仿制药业务下滑严重而改进药业务还未能撑起大局的“青黄不接”阶段。财报数据表示，2021年至2023年及2024年上半年，先声药业营收增速逐年放缓，公司鼓动应占溢利则握续减少。

　　另一方面，先声药业的自研智商也被不少业内东说念主士以为难以与国内第一梯队的百济神州、恒瑞医药等比拟较。据先声药业2024年中报泄漏，公司已参预营业化阶段的改进药已达7款（恩度®、艾得辛®、先必新®、恩维达®、科赛拉®、先诺欣®、恩立妥®），但据期间财经统计，其中除恩度为早期收购赢得外，另外6款改进药王人为与其他机构劝诱修复所得，并无由先声药业全都自研的居品。

　　多年来，先声药业在对外劝诱方面更多聚焦于对国外先进本领和药物的引进，将自研居品授权出海的案例相对有限。据记者不全都统计，先声药业上一次规模较大的对外授权可追想到2022年，彼时，先声药业与欧洲老牌药企Almirall公司共同秘书，就一款先声药业自研的临床前自己免疫疾病改进药已毕授权许可条约，Almirall公司赢得该药在大中华之外地区修复和营业化的独家权柄，先声药业将收取至多4.92亿好意思元总里程碑付款，其中包含1500万好意思元首付款。

　　从这少许上看自慰 自拍，SIM0500的凯旋授权对先声药业而言，趣味趣味大约不仅是“创收”，更表示出公司多年来在改进药研发管线上握续莳植的遵循。